PQRS-3497



  • Cliente: PROFESIONALES DE LA SALUD S.A - PROINSALUD SA
  • NIT: 800176807
  • Asunto: Mal desempeño de kit de Folato en CL1200
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: Se recibe novedad por parte de la Usuaria Marisol Cisneros de Proinsalud la cual refiere que abrió un nuevo kit de FOLATO LOTE 2023050111 FV: 2024-08-10 para CL 1200 y no presenta buen desempeño de controles de calidad. Procede abrir otro kit de Folato del mismo lote , obteniendo buen desempeño en el control interno. Al hacer la revisión efectivamente los controles internos no tienen un desempeño satisfactorio frente al otro kit del mismo, se hace calibración con el reactivo que presenta la falla con resultado no valido (DEV) no concordante con RLU referenciadas por fabricante, con alícuota de control nuevo se sigue obteniendo el mismo desempeño. El mantenimiento diario, semanal y mensual por parte del usuario esta al día , se revisa effect check con valores dentro de rango en la semana que se proceso los controles del kit, sin embargo , el día 05 de Enero de 2024 de inicio de reactivo , no se evidencia la ejecución de effect check. Medias de control de calidad adecuadas y correspondientes al lote en uso 40430. Adjunto soportes.
  • Respuesta de cierre:
  • Fecha de Cierre: