PQRS-3187

• Cliente: ESPECIALIDADES DIAGNOSTICA IHR S.A.S
• NIT: 890325601
• Asunto: Evento adverso con reactivo RPR
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: mail
• Detalle del Caso: Cliente envió correo al EDV indicando caso adverso con paciente...por favor ver correo adjunto en los DATOS ADICIONALES de este caso. El cliente manifestó que teniendo en cuenta que es un evento adverso de reactivo vigilancia, será reportado ante el INVIMA, y piden que se les envíe certificado de análisis del lote y un reporte de si han presentado o no reclamos similares con este lote. El cliente refiere que con el reactivo descrito a continuación obtuvo un FALSO NO REACTIVO, en una paciente embarazada, la paciente tuvo al bebé y sus resultados fueron REACTIVOS tanto en la mamá como en el bebé. Se realiza visita al cliente para ampliar información del caso pero el cliente no cuenta con muestras de esta paciente ya que los reportes son del 9 de febrero y 18 de mayo del presente año. Se evidencia que los usuarios realizan el montaje de acuerdo con las instrucciones del inserto. DATOS DEL PRODUCTO: NOMBRE: RPR carbon LOTE: 440 y 456 VENCE: 2025-04 MARCA: spinreact
• Respuesta de cierre: Soporte tecnico envía informe al cliente
• Fecha de Cierre: 2023-10-26