PQRS-3112

• Cliente: LABORATORIO OTICOFF S.A.S.
• NIT: 900756147
• Asunto: Reclamación Caldo TSB en proceso de llenado aséptico
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: mail
• Detalle del Caso: Buenas tardes, Espero se encuentren bien El cliente Oticoff reporta que está usando el caldo TSB referencia 02-200-500 para realizar un proceso de llenado aséptico, el medio de cultivo una vez preparado no permite filtración, para lo cual después de esterilizarlo si es posible filtrarlo; pero para el llenado aséptico de ellos no es posible realizarlo de esta manera puesto que se aleja de la simulación del proceso productivo. El dia de hoy, 05-09-2023 realizaron 3 ensayos con Caldo Casoy de los suministrados por Annar, de diferentes lotes, encontrando los siguientes resultados: lote 131615: solución amarilla clara. No es posible filtrarlo. lote 109555: Solución amarilla oscura. Si fué posible filtrarlo sin ningún inconveniente. Lote 132424: solución amarilla clara. No es posible filtrarlo. A parte de esto en el año anterior se usó el mismo medio proporcionado por Annar y también filtró. De acuerdo a lo anterior, el cliente quisiera una explicación técnica por parte de Annar, por que unos lotes si es posible pasarlos por filtración y otros no. Independiente de que sea irradiado o no. ¿Todos los lotes de caldo TSB no tienen las mismas características? Quedo atenta.
• Respuesta de cierre: Producto puede ser utilizado
• Fecha de Cierre: 2023-09-11