PQRS-2662

• Cliente: E.S.E. RED SALUD ARMENIA
• NIT: 801001440
• Asunto: Desempeño inadecuado ad-bio Rapid Test hCG Combo. Lote: F1023T10E00
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: mail
• Detalle del Caso: Se recibe correo electrónico donde la Dra Angela Montenegro envía información a ejecutiva de ventas Gina Collazos manifestando lo siguiente: "Me permito reportar fallas en el desempeño de pruebas de embarazo ad-bio Rapid Test hCG Combo.Lote: F1023T10E00, con fecha de vencimiento 2024-10-28, se monta una muestra de usuaria de 62 años, se evidencia resultado positivo, al realizar correlación clínica, por la edad de la usuaria, y el antecedente de reporte del pasado 27042023 por parte de ustedes, fallas en el desempeño de esta prueba, por el cual se realizó recolección y reposición del producto con cambio de lote, se define repetir la muestra en 2 pruebas de diferente casa comercial evidenciando resultado negativo, de igual forma se repite la muestra en ad-bio Rapid Test hCG Combo.Lote: F1023T10E00,y de nuevo resultado positivo.(se adjunta evidencia fotográfica). Por lo anterior solicitó de inmediato revisión y respuesta ya que no se está garantizando la calidad y seguridad de los resultados"
• Respuesta de cierre: Visita presencial de soporte técnico para revision de equipo o producto
• Fecha de Cierre: 2023-04-24