PQRS-2471

• Cliente: VIRREY SOLIS I.P.S
• NIT: 800003765
• Asunto: ASESORIA PRIORITARIA POR INCONCORDANCIA EN RESULTADOS DE PRUEBAS DE EMBARAZO
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: phone
• Detalle del Caso: Se presentan varias casos de pruebas de embarazo las cuales al realizar la BETA cuantitativa estan en valores de 15 a 40 y en la prueba rápida dan negativas con linealidad de 12,5 . se remiten 2 muestras a sede soacha y también en las mismas condiciones y con el mismo lote en 10 minutos no se observa positividad,a los 40 min se presenta linea tenue casi imperceptible . Marzo 2/2023: Se realiza visita a cliente Virrey Solis IPS sede Americas para verificar desempeña de pruebas de embarazo , por inconvenientes reportados en resultados obtenidos. Realizado por Aplicaciones En la visita realizada, se reviso el inserto de la prueba rapaida en tira: limites de deteccion de hCG de 12,5 mUI/ml en muestras de suero/plasma. Se envio al cliente la presentacion en casete y el limite de deteccion tambien es de 12,5 mUI/ml. Asesora de aplicaciones realizo montaje con muestras valoradas con resultados de BHCG entre 12 a 29 mUI/ml y superir a 100 mUI/ml. Estas muestras son metodologia de Electroquimioluminiscencia en equipo COBAS 8000 e801. Se realizo montajes en tira y en casete. Los resultados obtenidos en tira dieron negativos a los 5 minutos y confirmados al final de los 10 minitos como indica el inserto de la prueba. El resultado con valor de 100 mUI/ml, dio positivo. Se realizo un segundo montaje , usando tira y casete de la marca AD BIO, de muestras valoradasen el Laboratorio Clinico Virrey Solis Americas.con resultados de BHCG entre 34 y mayores a 100 mUI/ml,en dispositivo iCHROMA II. Los resultados obtenidos en tira dieron negativos y solo dio positivo en de BHCG con valor de 100. Los resultados obtenidos en casete dieron negativos para las pruebas con valores de BHCG inferiores a 40 mUI/ml, y positivas para las pruebas con valores de BHCG a partir de 40 mUI/ml. Estos resultados fueron revisados a los cinco minutoss de iniciado el montaje y confirmados al final de los 10 minutos Gerente de productos propuso realizar una verificacion con otra marca de reactivo (PRUEBA DE EMBARAZO XERION),con el aval de la coordinacion del laboratorio, en tanto se hagan las revisiones correspondientes con lo ocurrido con la prueba de embarazo AD BIO. El cliente acepta la verificacion con 40 muestras que abarquen rangos de valores menores a 25 mUI/ml, entre 25-70 y mayores a 100, para confirmar que las puebas de ambarazo XERION, realmente logren detectra los niveles alrededor del punto de corte(25mUI/ml). Se inicio proceso de verificacion, se procesron 23 muestras con resultadps concordantes; estan pendientes 17 muestras por conseguir .
• Respuesta de cierre: Gestionar nota credito
• Fecha de Cierre: 2023-04-26