PQRS-2267

• Cliente: EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
• NIT: 900441048
• Asunto: Reclamacion TSB
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: mail
• Detalle del Caso: Buenos dias, El cliente reporta la siguiente novedad con el Caldo TSB: El presente correo es para comentarte una situación que estamos presentando con el medio TSB lote 131615 entregado en el mes de septiembre. 1. Durante la preparación del 3 de noviembre que corresponde al uso del primer frasco evidenciamos que el medio queda opaco y con partículas disueltas antes de la esterilización. Posterior a la esterilización, se hizo la promoción de crecimiento obteniendo resultados satisfactorios, tanto en esterilidad como en recuperación. 2. En la preparación del 30 de noviembre con el mismo lote presentamos la misma situación en los frascos schott, partículas disueltas y medio opaco antes y después del proceso de esterilización cumpliendo con promoción de crecimiento. 3. En la preparación del 22 de diciembre nuevamente presentamos la misma situación antes y después de esterilización La preparación se hace de la siguiente manera: 1. Se llena el balón de 10 L con agua purificada, la cual tiene tratamiento térmico y sale tibia 2. Se pesan 30 g de medio por cada L de agua 3. Se agita vigorisamente hasta completar disolución 4. Se distribuyen 90 mL en fracos schott de 100 mL 5. Se esteriliza con ciclo de autoclave validado Adicional informo que en las preparaciones descritas anteriormente también se prepararon otros medios como MacConkey Broth y caldo peptona los cuales no presentaron la misma situación. Teniendo en cuenta que se han hecho 3 preparaciones y que se ha presentado la misma situación, internamente descartamos el material usado, el personal y la preparación. Agradezco tu ayuda con la investigación respectiva teniendo en cuenta que contamos con 8 frascos del mismo lote.
• Respuesta de cierre: Reposicion de producto
• Fecha de Cierre: 2023-01-03