PQRS-2140



  • Cliente: LABORATORIO CLINICO COLCAN S.A.S
  • NIT: 800066001
  • Asunto: RLU Calibrador fuera de rango
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: Se recibe caso de virclia con procesamiento en dispositivo Thunderbolt. Se procesan prueba Borrelia Virclia IgM Monotest en donde se obtienen resultados adecuados para el lote 21C009103 * RLU Cal: 3.2429 (2,0 - 7,0) * RLU NC: 0.2122 (< 2.0) * RLU Sample: 0.5855 Sin embargo se agota lote anterior y se incluyen pruebas de lote 22C010001 en donde se obtienen resultados inadecuados * RLU Cal: 0.9243 (2.0 - 7.0) * RLU NC: 0.0456 (< 2.0) * RLU Sample: 0.0249 Adicional se reprocesa prueba con un reactivo nuevo del lote 22C010001 con una muestra con resultado conocido, se vuelve a obtener un resultado incorrecto * RLU Cal: 0.1555 (2.0 - 7.0) * RLU NC: 0.0101 (< 2.0) * RLU Sample: 0.0152
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-12-29