PQRS-2073



  • Cliente: MEDICAL CARE LABORATORIOS LTDA
  • NIT: 900170234
  • Asunto: PQRS-2073 Mal desempeño producto Triglicéridos ref MD41031 Lotes 3463, 3467 y 3469 Clínica Crecer
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: Se reporta por parte de las usuarias del laboratorio de la clínica Crecer en Cartagena problemas de desempeño en la prueba de triglicéridos, se realizan pruebas en dos equipos diferentes (BS380) con cuatro cajas de producto de lotes 3463 y 3467 en donde se evidencio pobre reacción del reactivo frente a controles, calibradores o muestras, arrojando resultados de control de calidad por debajo del rango del inserto. Se reviso condiciones de almacenamiento en el cliente encontrando buena temperatura ( 6 °C) en la nevera así como manipulación del producto por parte de las usuarias. Estas pruebas se realizaron el dia 2 de noviembre, el mismo dia en que se recibió el reporte pro parte de las usuarias, debido a que el cliente se quedo sin producto se realizo un préstamo a otro reactivo con producto de diferente referencia, al ensayar los mismos controles y calibradores usados anteriormente se evidencio buen desempeño tanto en control como en calibración. se solicito al ejecutivo de cuentas enviar producto debido al desabastecimiento del cliente ya que solo contaba con esas 4 cajas de reactivos. Las nuevas dos cajas de lote 3469 llegaron a la bodega del cliente (fuera del laboratorio) el dia 3 de noviembre, sin embargo solo fueron llevadas al laboratorio el dia 10 de noviembre fecha en la que se reporta igual desempeño que las otras 4 cajas de reactivos probadas el dia 2 de noviembre. Se solicita foto de la temperatura de la nevera donde se almacenan los reactivo la cual es de 13°C lo cual esta por encima del rango de temperatura aconsejado por el fabricante ( 2-8°C Spinreact). El caso fue elevado a la especialista de linea, la cual hizo rastreo los diferentes lotes y su distribución a nivel nacional, se evidencio que los lotes en mansión han sido altamente distribuido a nivel nacional, sin reportes de mal desempeño. Adicionalmente las cajas de reactivos con mal desempeño llegaron en diferentes envíos al cliente inclusive con meses de diferencia, lo que excluye problemas de cadena de frio en le transporte.
  • Respuesta de cierre: Mercadeo envia comunicado
  • Fecha de Cierre: 2022-11-24