PQRS-2034

• Cliente: AVANCEMOS SERVICIOS DE SALUD IPS S.A.S.
• NIT: 900237356
• Asunto: Rubeolla IgG con resultados de cutoff fuera de intervalo de inserto Avancemo Yopal
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: phone
• Detalle del Caso: Se realiza revisión por conexión remota de protocolo para Rubeola IgG la cual ha presentado valores inferiores a inserto para Control positivo y Cutoff, no se detectan errores en protocolo, se observa que cantidades de dilución son adecuadas, se observa que tiene programada mezcla de la dilución por lo tanto no se atribuye a protocolo causa del desempeño obtenido. Se revisan desempeño de Chagas TESA prueba que también diluye control y cutoff con el mismo factor de dilución observando adecuado desempeño por lo cual no se atribuye desempeño a la dilución realizada por el D.M DS2. Se observa seguimiento por Help Desk el 7 de octubre donde asesor indica que se inicia nuevo kit obteniendo valores bajos de Cutoff, al revisar resultado del montaje se observan valores inferiores a inserto para Cutoff y control positivo: Cutoff: 0,231-0,233 Control Positivo: 0,996. Montaje del 15 de Octubre igual desempeño: Cutoff: 0,188-0,199 Control Positivo: 0,736 Se revisa certificado de análisis para el lote en el cual se obtuvieron para el Cutoff: 1,08 Control Positivo 2,62. Se observa desde el inicio del kit valores fuera de inserto. Observaciones Recepción pedido 27 de Septiembre, temperatura de llegada 4ºC, temperatura de almacenamiento 5.2ºC.
• Respuesta de cierre: Reposicion de producto
• Fecha de Cierre: 2022-11-25