PQRS-1947

• Cliente: CDC CENTRO DE DIAGNOSTICO CLINICO SA
• NIT: 900220827
• Asunto: Liaison XL no censa volumen de Starter 1 y 2
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: verbal
• Detalle del Caso: La Dra Angela Damelines reporta que el dispositivo medico Liaison XL de laboratorio clínico CDC, no reconoce Starters 1 y 2, después de realizar el cambio de un par que se habían agotado del mismo lote, menciona que procesó controles y cuando se acabó un par procedió a realizar el cambio de estos, y cambió de posición los que tenía el equipo, menciona que esta acción la realizó en el momento que el equipo había terminado el proceso. Se realizó verificación de starter 1 y 2 y se evidenció adecuada cantidad de volumen. El lote del starter 1 y 2 en físico correspondían al del software del equipo, pero no lograba censar el volumen de los inductores, se realizaron las 2 inicializaciones del equipo, pero seguía presentando el mismo comportamiento, se cambiaron de posiciones, se hizo nuevamente las 2 inicializaciones pero no lograba censar el volumen como se adjunta en el documento evidencias fotográficas. . Se realiza apagado del equipo, y se vuelve a verificar estado de starter se realiza inicialización 1 y 2 pero no se logra obtener censado de los mismos. Se consulta con ingeniería, se realizan varias pruebas, como purgas desde el software de mantenimiento pero seguía en el mismo error. El lote del starter 1: 204151 y su referencia: 226491, y starter 2 referencia: 226492 y lote: 203251 como se adjunta en el documento. Se indaga a la Dra Angela Damelines si cuenta con más starters manifiesta que tienen un KIT nuevo pero de otro lote, por lo cual al hacer el cambio se invalidan las calibraciones, al ver que no se logra después de las intervenciones realizadas por aplicaciones y por ingeniería se procede al hacer el cambio de Starters de lote diferente y una vez posicionados el equipo censa el volumen de este nuevo lote, El lote del kit nuevo es: 816213 Ref: 319200, fecha de vencimiento: 17-09-2023 el lote del Starter 1 es: 212151 y lote del Starter 2 es : 211251 . Se adjunta información fotográfica de este nuevo lote. Se realiza inicialización 1 y 2 y la Dra procede a realizar calibraciones, y procedió a realizar su rutina normal y equipo continúo funcionando adecuadamente. Por tanto los starters (4) del lote anterior no se lograron usar ya que no fue posible el censado del volumen por lo que se debieron retirar del equipo. Se envía por correo electrónico base de datos del DM Liaison XL solicitada por la especialista Rocio Ramos para seguimiento del caso expuesto.
• Respuesta de cierre: Reposicion y recoleccion de producto
• Fecha de Cierre: 2022-11-17