PQRS-1707



  • Cliente: E.S.E. RED SALUD ARMENIA
  • NIT: 801001440
  • Asunto: Desempeño inadecuado de control.
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: system
  • Detalle del Caso: Se ha reportado desempeño inadecuado de nivel alto de control de hematología en dispositivo medico BC 5390, lote control: BC2207B, en el laboratorio clínico de Red Salud Armenia, los dos viales de control alto presentan niveles de plaquetas altas que sobrepasan los rangos de inserto. Se realizó ajuste a factor de calibración, pero sigue presentando el mismo desempeño. Los niveles bajo y normal de mismo lote presentan adecuado desempeño. Se procesó control alto nuevo de mismo lote y presenta también el mismo comportamiento (Niveles de plaquetas por fuera de rango). Se adjuntan datos de los 3 niveles de controles, donde se observa este comportamiento, la coordinadora y usuario refiere un pronta solución ya que han reprocesado varias veces el nivel de control y no mejora desempeño, ocasionando gasto de reactivos, debido a reprocesos. Se revisó temperatura de nevera en la cual son almacenados y se encuentra en día de visita en 4,1°C y temperatura ambiente 18,9 °C . Se adjuntan fotos de los 3 viales de los 3 niveles de controles del lote BC2207B y los dos viales de nivel de control alto, donde el que está en uso tiene un volumen bajo por los múltiples reprocesos. Los datos de temperatura de recepción están pendientes debido a que la recepción la realiza almacén pero aún no se ha tenido respuesta.
  • Respuesta de cierre: Sustituir por otra marca de Annar
  • Fecha de Cierre: 2022-08-11