PQRS-1664

Cliente: DIAGNOSTICO & ASISTENCIA MEDICA S.A.S. INSTITUCION PRESTADORA DE SERVICIOS DE SALUD
NIT: 800225057
Asunto: Valores no adecuado del control interno Testosterona Libre
Tipo PQRS: q
Procede: yes
Via de Recepción: verbal
Detalle del Caso: KIT Ref 5325-300A Lote EIA-53K1C2. Desde que se inició el 1 de Junio, este lote de reactivo se han presentado valores superiores a inserto para el nivel 1, pero los otros dos niveles el desempeño es adecuado, en revisión solicitada a Monobind ajustan los valores, pero se siguen presentando valores superiores a la nueva valoración dada, e incluso se han obtenido montajes que el valor del control 2 es superior a intervalo de inserto. En montaje del día 26 de Julio se procesó Biorad 1 obteniendo un valor de 2,51 para un intervalo de inserto de: media 2.19 ( 1,47- 2,91) por lo cual se sospecha de valoración de control, el día 27 de Julio y 29 de Julio los montajes presentan valores altos para el nivel 1 y 2, e inadecuado desempeño del control Biorad, por lo cual se solicita un nuevo lote para procesamiento. Se adjunta PDF de montajes realizados por D.M DSX. El comportamiento de este control se ha obtenido en clientes que tienen el mismo lote como Cafam que ha obtenido adecuado desempeño del control Biorad (ver archivo adjunto) y Compensar que maneja el lote 53K3C2 el cual maneja el mismo lote de control (53"L-N"1J1). Adjunto printers de montajes Compensar.
Respuesta de cierre: El cliente tiene producto suficiente para procesar las muestras mientras que llega el producto para reponer.
Fecha de Cierre: 2022-08-02