PQRS-1509



  • Cliente: CALMM SAS
  • NIT: 901327994
  • Asunto: Desempeño pruebas Rapidas ad bio Covid 19 Ag
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: Se realiza visita presencial para seguimiento de pruebas rapidas ad-bio COVID-19 Antigeno referencia AD0182C LOTE F0113T2D01D FVTO 2024-01-13 Dra Sindhi y Dr Alejandro refiere que han presentado inconvenientes con los tubos de extracción prellenados ya que se ha dificultado retirar el sello de aluminio con el que viene tapado y se han presentado derrames después de tomar la muestra por ruptura del tubo, se adjuntan videos, adicional refiere que hay algunas pruebas donde no hay migración de la muestra en la prueba rápida o quedan manchas en la migración, se adjuntan fotos Se verifica almacenamiento de las pruebas rápidas, siendo este adecuado Se verifica procedimiento de montaje de la prueba rapida, se evidencia que se siguen las recomendaciones del inserto, el resultado es positivo, la prueba migra adecuadamente, no es posible observar la toma de muestra ya que esta se realiza extramural, sin embargo la Dra refiere procedimiento y concuerda con lo descrito por inserto Se recalca la importancia en la toma de muestra de extraer la mucosidad de la nariz del paciente antes de introducir el hispo, ya que muestras muy mucoides pueden interferir con la migración del casete En este momento se encuentra en uso pruebas rapidas de COVID 19 antigeno de Standard y de ad- bio, ya que anteriormente montaban solo standard y llevan una semana con las de ab-bio, se evidencia que los procedimientos para cada prueba están claros y siguen indicaciones de inserto. La Dra Patricia solicita capacitación para las tomas de muestra en video ya que por el flujo de trabajo no es posible reunirlo para una capacitación, se realizara video con las instrucciones y recomendaciones del montaje para las pruebas de ad bio. Se le recalca a la Dra Patricia la importancia de utilizar las boquillas con filtro para tapar los tubos que vienen precargados y evitar que se derramen las muestras. A las 16:38 se recibe mensaje de la Dra Patricia donde refiere que tiene otros 2 casettes que no migran, se repite montaje en nuevo cassete y migran adecuadamente, se adjuntan fotos
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-08-02