PQRS-1457

• Cliente: CLINICA BELO HORIZONTE LTDA
• NIT: 900215983
• Asunto: REPOSICIÓN CONTROLES HEMATOLOGIA
• Tipo PQRS: q
• Procede: yes
• Via de Recepción: verbal
• Detalle del Caso: El día 07 de junio de 2022 se reciben los controles de calidad BC-5D lote BC2205B (2H/2N/2L) en el cliente belo horizonte en la ciudad Neiva-Huíla con una temperatura de llegada: 5,3°C, temperatura de almacenamiento (Nevera No2): 3,8°C, se realiza apertura de los controles el dia: 07-06-2022 para realizar el carry over: satisfactorio, el día 08 de junio de 2022 inicio entrenamiento en el equipo BC-5390 SN TM-23000558 para el proceso de entrenamiento y verificacion (Repetibilidad y Precisión intermedia) se procesan los controles con resultados insatisfactorios; se realiza un fondo (valores dentro de rango, una limpieza del analizador y revisión en el módulos status para verificar correcto funcionamiento del DM), se procede a usar la segunda tripleta en la cual se obtiene los mismos resultados insatisfactorios para: BC2205BL: HTC,MCV, MCHC, RDW-CV, RDW-SD; BC2205BN: HTC,MCV, MCHC, RDW-CV, RDW-SD; BC2205BH: HB, HTC, MCV, MCHC, PLT, RDW-CV, RDW-SD,se procesan una muestra de paciente con resultados concordantes comparados con un MICROS E-60 que pertenece al cliente, se comenta el caso con especialista de producto: Dra Patricia Fandiño en donde se concluye que por el cambio de tonalidad y el en el color de las tripletas y el desempeño presentado los controles están hemolizados , se solicita documentación anexa para la reposición de los respectivos controles.
• Respuesta de cierre: Reposicion de producto
• Fecha de Cierre: 2022-06-23