PQRS-1437



  • Cliente: LABORATORIO CLINICO COLCAN S.A.S
  • NIT: 800066001
  • Asunto: Acompañamiento SSO-22-28645
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: system
  • Detalle del Caso: Se presenta novedad con controles de la prueba TG II Lote 4400423 FV: 2023-07-30 REF: 317221 esta es procesada por el dispositivo Liaison XL con serial 3811 en el laboratorio clínico Colcan. Se da inicio a caja de controles el 25 de mayo, se reconstituye controles teniendo en cuenta todas las recomendaciones por casa matriz, se revisa almacenamiento y este se encontraba en refrigeración, se procesa controles y se obtiene valores fuera del inserto, se reconstituye otro control del mismo lote y se obtiene el mismo desempeño, por lo que se solicita a almacén despachar nueva caja de controles con lote anterior en uso 4400422 y se obtiene buen desempeño. El día 7 de junio se procesa con nueva caja de controles del lote 4400423 y se obtiene desempeño fuera de los rangos establecidos por el certificado de análisis. Se adjunta resultados de controles, certificado de analisis, foto de control de lote en mención, se envía archivos de team_archive, troubleshooting por vía onedrive a especialista de producto.
  • Respuesta de cierre: Producto puede ser utilizado
  • Fecha de Cierre: 2022-06-08