PQRS-1390



  • Cliente: LABORATORIO CLINICO HEMATOLOGICO S.A
  • NIT: 890942832
  • Asunto: Frasco Roto Androstenedione ELISA 96 Test - Hematologico
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: mail
  • Detalle del Caso: Cliente reporta novedad interna sobre kit de androstenediona recibido. El reactivo que nos llegó el pasado 11 de mayo, tenía un vial quebrado y se evidencia derrame pero al interior de la caja. En comunicación telefónica con el cliente, manifiesta que la novedad se evidencio hasta hoy que fueron a utilizar el producto y por fuera la caja no presentó ninguna novedad. Trazabilidad desde aplicaciones: Usuaria realiza la recepción del producto desde el almacen, por fuera aparentemente se ve en adecuado estado la caja sin golpes, abolladuras ni derrames, al iniciar el kit el día 26 de mayo nota que el control número 2 viene roto en la base y no hay producto al interior del frasco por lo cual procede a devolverlo al almacen y se realiza reporte del evento a Annar vía correo electronico. Se realiza visita presencial el día 3-6-2022 para evidenciar el estado de la caja, se encuentra que el frasco de QCI 2 Ref: 3265-17, Lote:50KH061 VTO: 2023-06-30 está roto; se observan derrames en una de las esquinas interiores de la caja y en el inserto del KIT. Adicionalmente el personal del almacén manifiesta que los kits llegan muy envueltos en papel film y que generalmente cuando abren los kits en el área de procesamiento los frascos pequeños no se encuentran posicionados en el lugar de la gradilla de espuma prevista para este fin. Para verificar lo anterior se abre en presencia del personal del almacen del laboratorio, una caja nueva de Androstenediona y se encuentra que aunque los frascos grandes están fijos en su posición, los frascos pequeños no lo están, estos se encuentran en desorden debajo de la gradilla de espuma aunque ninguno con evidencias de quiebres. Se observa adicionalmente que la caja no cuenta con señalización de posición (este lado arriba) que mejoraría el manejo de la caja en el momento de su transporte. Se concluye que posiblemente durante el transporte o la envoltura se pudieron haber chocado entre sí los frascos del kit produciendo la ruptura de uno de ellos con la subsecuente perdida del material de control. No se evidencian abolladuras a la caja, ni rupturas. Se confirma que cliente ya recibió a satisfacción la reposición del producto.
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-06-09