PQRS-1241



  • Cliente: PROANALAB S.A.S.
  • NIT: 900385633
  • Asunto: Novedades con kit de T4 total Ref: 311411 Lote 201137 -Proanalab SAS- Medellín
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: El cliente Proanalab SAS, adquiere en apoyo tecnológico un Liaison Clásico para el procesamiento de pruebas de inmunología e infecciosas, se inicia verificación en el equipo el mes de febrero, al realizar apertura del kit de T4 total Ref: 311411 Lote 201137 el día 28 de febrero, no se observa ningún deterioro o daño en el empaque del integral, tampoco se evidencia deterioro en el integral mismo; por tanto se procede a cargar en el instrumento dejarlo estabilizar durante el tiempo solicitado por fabricante (media hora) y se realizar calibración del Producto. El procedimiento mencionado anteriormente se ejecuta con todas las pruebas a verificar sin novedades, una vez se obtiene resultado de la gráfica de calibración, se nota un comportamiento atípico de la misma el cual se adjunta como imagen en documento, se comenta el evento a especialista de línea ya que se procesa controles y no se obtiene desempeño adecuado del segundo nivel de BIORAD Lote 404002 (rango de referencia 6,05 - 8,19 ug/dL), en la primera corrida se obtuvo resultado de 8,65 ug/dL y en la segunda se obtuvo 8,39, en el segundo montaje de control se ve afectado también el niver 1 de BIORAD lote 404001 (rango de referencia 3,35 - 5,07 ug/dL) con un resultado de 5,63. Por lo anterior se decide realizar control de calidad del producto en zona (no es posible enviar producto a Bogotá por el riesgo inminente de derrame del mismo durante el transporte) se logra tener permiso de cliente para montar el producto en un Liaison XL el 23 de marzo, obteniendo el mismo comportamiento de curva (se adjunta como evidencia fotográfica). Agradezco revisar la información recolectada para evaluación del caso y solicitud de reposición de ser necesario, quedo atenta a lo datos adicionales que se requieran o las preguntas que surjan. Nota: Número de Factura FV102184
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: