PQRS-1153



  • Cliente: LABORATORIO CLINICO LOPEZ S.A.S.
  • NIT: 900240042
  • Asunto: Fallas en calibracion Cl 1200 Laboratorio Lopez Buga
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: en el proceso de Verificacion del dispositivo Instalado en el Laboratorio Lopez e Buga CL 1200 serial : w711002915 se han presentado novedades las cuales enumero. dia 28 de febrero TSH SE INVALIDA LA CALIBRACION ​Se realiza comunicación con asesoría de Mindray dra Claudia Martínez e ingeniero Esteban Hincapié sobre el caso y las indicaciones dadas es que se debe realizar actualización a la versión del Software. dia 1 de marzo ​ 2. se realiza la actualización del software por parte de la ingeniera Martha Hernández y actualización del test por parte del ingeniero Esteban Hincapié (Mindray) , se envía a reprocesar la calibración de la TSH dando resultado inválidos. se realiza revision de todo y se observa que el reactivo de TSH tiene las particulas sedimentadas (previamente se habia realizado esta homogenizacion) se informa esta situacion al personal de Mindray y a el ingeniero Jaime Medina. dia2 de Marzo. 3. se realiza verificacion del reactivo de TSH observando que las particulas estan resuspendidas, se realiza calibracion segun indicaciones de Mindray dando resultados adecuados. 4. se Instalan las pruebas de Beta y Vitamina B12 , siendo inadecuada la calibracion para la Vit B12 observando el mismo comportamiento ocurrido con la TSH se informa a Mindray y ellos realizan actualizacion de la prueba , se reprocesa la calibracion despues de la actualizacion dando resultado adecuado El dia 19 de Marzo la Usuaria Claudia Tascon instala el reactivo de VIH y realiza la calibracion dando resultados invalidos, se realiza comunicacion con la doctora Claudia Martinez especialista de Mindray el cual realiza actualizacion de la prueba y escala el caso a Casa Matriz, desde alli se envia un nuevo codigo de barras para configurar el calibrador , se realiza esta operacion, se calibra la prueba siendo efectiva. es preocupante la situacion debido que las fallas presentadas se estan solventando con actualizaciones de codigos que desde gastos 3 alicuotas de calibradores de TSH pruebas Gastadas 14 Vit B12: 1 alicuota calibrador pruebas gastadas 7 . VIH: 1 alicuota de calibradores preubas gastadas 5 referencia y lote : TSH: REFERENCIA: TSH111 LOTE: 2021020111 FECHA VENCIMIENTO: 2022-04-13 VIT B12 REFERENCIA: VB12111 LOTE:2021070200 FECHA VENCIMIENTO: 2022-09-24 VIH REFERENCIA: HIV111 LOTE: 2021030111 FECHA VENCIMIENTO: 2022-11-27 PROVEEDOR MINDRAY
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-05-13