PQRS-0916



  • Cliente: CAJA DE COMPENSACION FAMILIAR DE RISARALDA
  • NIT: 891480000
  • Asunto: REPOSICION 14 PRUEBAS ANTIGENO COVID-19 AD-BIO
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: phone
  • Detalle del Caso: Se recibe llamada telefónica el día 11 de enero por parte de la Dra Diana Serna Coordinadora del Laboratorio Clínico Comfamiliar, al asesor de aplicaciones Andrés Villa informando que varios Test Covid-19 Antígeno no estaban migrando de la manera correcta,. Se le envía fotos para constatar la información y se evidencia que cuando se repite la prueba en el cassette migra, arrojando resultado. Durante esos días algunos cassettes volvieron a presentar el mismo inconveniente. El día 21 de enero se realiza visita de acompañamiento desde la fase preanalítica, en toma de muestras para antigeno Covid, se visualiza que los 2 auxiliares Teresa y Wilmar encargados de la toma de muestra, conocen el procedimiento de toma de muestra, una vez se introduce el hisopo nasofaríngeo, lo giran suavemente por aproximadamente 10 segundos y luego es introducido en el buffer, mezclando de tal manera que la muestra se incorpora, hacen el escurrido final y tapan, almacenando la muestra para su posterior transporte al laboratorio. Se les retroalimenta que para las muestras muy mucoides el paciente se debe sonar para evitar interferencias en la corrida de la muestra dentro del cassete, ya que no permite migrar de manera correcta. Durante la mezcla tampoco se pueden generar burbujas. El proceso se ejecuta de la manera correcta. Producto: Ad-bio Rapid Test Covid-19 Ag. Lote F0625S4D00D. Ref. AD0182C Fecha de producción 2021-06-25 y FV 2023-06-24 El producto se encuentra almacenado en bodega de laboratorio con temperatura adecuada 21°C. En área de procesamiento de muestras Covid se evidencia en el montaje la dispensación correcta del buffer 3 gotas. No burbujas. No se visualiza error en la almohadilla del cassette, arrojando interpretación del resultado adecuada. Se comparte caso a especialista de producto Marleny Acevedo para que de su concepto. Numero de cassette defectuosos 14.
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-03-08