PQRS-0766
- Cliente: ALIFE HEALTH S.A.S.
- NIT: 901388905
- Asunto: FALSOS POSITIVOS EN PRUEBAS RAPIDAS STANDARDQ BIOSENSOR
- Tipo PQRS: q
- Procede: yes
- Via de Recepción: verbal
- Detalle del Caso: Se realiza seguimiento mensual a cliente , la usuaria de pruebas rápidas refiere que ha tenido 20 casos con falsos positivos con el lote QC03021084A el cual presenta lineas tenues , se le envían PCR a los pacientes y el resultado es negativo, se reprocesa el Ag y con otro lote da negativo.
Se le hace seguimiento a montajes en el turno de la mañana y la tarde con otro lote el cual no presento ninguna novedad, la técnica de la prueba es correcta en cantidad de muestra y tiempo de montaje para ambas usuarias. Se adjunta matriz de seguimiento de las pruebas la cual tiene información de lote , fecha y respectivas fotos
- Respuesta de cierre: Reposicion de producto
- Fecha de Cierre: 2022-02-04