PQRS-0429



  • Cliente: SALUDPASS SAS
  • NIT: 901398118
  • Asunto: Inconformidad eluidos obtenidos con TANbead
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: web
  • Detalle del Caso: Se presentaron 2 inconvenientes con los eluidos obtenidos posterior al proceso de extracción, uno el día 3 de octubre y el segundo el día 8 de octubre. En la primer novedad, se encontraron residuos de perlas en los eluidos y adicional se encontró que no hubo amplificación de las muestras en el control humano (canal ROX). En la segunda novedad, no hubo alguna inconformidad notable en los eluidos, sin embargo, el proceso arrojó 20 pacientes positivos. Dado que este no es un comportamiento esperado para un solo montaje, se decidió reprocesar el montaje con un kit de otra casa comercial con lo cual se obtuvo solo 1 positivo de los 20 obtenidos con TANbead.
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2021-11-22