PQRS-0356



  • Cliente: SYNLAB COLOMBIA S.A.S.
  • NIT: 800087565
  • Asunto: INADECUADO DESEMPEÑO BUFFER HEMOGLOBIN E CAPILLARYS 2FP SYNLAB BOGOTA
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: verbal
  • Detalle del Caso: Buffer Hemoglobin E lote 14090/01 FV 2023/09 fecha de inicio septiembre 16, se procesa con este buffer los días 16, 21 y 23 de septiembre, el buffer se refrigera cada día en nevera, se atempera 4 hras y se instala al equipo, el día 23 luego de 1 hoja de resultados en phoresis incluyendo controles, aproximadamente 48 muestras, los resultados empiezan a salir con alarmas roja y amarilla y algunas gráficas sin centrado, incluyendo controles los cuales son procesados nuevamente. El dia 24 septiembre, se cambia frasco de buffer el cual es del mismo lote y se reprocesan las muestras que no pudieron ser reportadas y estas dan adecuadas incluyendo controles. Se lleva frasco de buffer que presentó la dificultad y se instala en Capillarys 2fp que se emplea para la técnica HB en colcan, se procesan 2 racks de muestras normales y controles y se obtienen curvas con alarmas roja y amarilla sin centrado, incluyendo controles, se cambia por el buffer de uso de colcan lote 04011/01 exp 2024/01 se procesan controles y presentan adecuado desempeño. El buffer instalado en el capillarys 2fp de synlab el día 24 de septiembre funcionó correctamente los tres días de procesamiento usuales. PRODUCTO: HEMOGLOBIN E FABRICANTE: SEBIA LOTE:lote 14090/01 FV 2023/09
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2022-02-02