PQRS-0353



  • Cliente: FARMAQUIRURGICOS JM S.A.S.
  • NIT: 900433437
  • Asunto: Hemoglobina Glicosilada- Calibracion- Resultados no correlacionables
  • Tipo PQRS: q
  • Procede: yes
  • Via de Recepción: mail
  • Detalle del Caso: El cliente Farmaquirurgicos sede Villavicencio tiene instalado un DM BS380. En febrero en instalacion del DM se realizo la parametrizacion de las pruebas incluidas la HbA1c. El 24 de Mayo la Dra Liliana Chacon realizo requerimiento al area de Help Desk por tendencia positiva en sus controles de calidad. En la atencion recibida se realiza parametrizacion de la HbA1c nuevamente incluyendo en esta ocacion blanco de reactivo en otro canal pero al calibrarla y controlarla no se obtienen resultados satisfactorios por lo que se solicita al cliente nuevos calibradores los cuales llegan en el transcurso de la semana y se calibra la nueva prueba el 27 de Mayo. El 27 de Mayo nuevamente en compañia de Help Desk realizan calibracion de la HbA1c nueva y se controla la prueba con resultados optimos pero al procesar pacientes se evidencia que la mayoria oscina entre 4 y 5 % y si se revisan hisotoricos se evidencian que estan por encia de 5%. La Dra Martha quien en su momento era la persona que se encontraba en seccion no notifico de estos resultados por debajo de 5% incluso unos por debajo de 4% pero la Dra Liliana quien es la coordinadora del laboratorio el 17 de Agosto nuevamente es la responsable de la seccion y comienza a evidenciar estos datos por debajo de 5% pero toma la desicion propia del reproceso. El 3 de Septiembre se comunica con Help desk y nuevamente solicitan realizar calibracion de la prueba la cual hacen el dia 4 de septiembre pero se sigue presentando dicha novedad. Por parte de asesora de Zona recibo notificacion de la Dra Liliana el 24 de septiembre para poder comparar unas muestras con sus resultados de pacientes y se realiza visita con muestras el dia 28 de septiembre donde se evidencia lo siguiente: La parametrizacion creada por parte de Help desk lleva blanco de reactivo por lo cual se indaga con la especialista Emilse Herrera quien me indica que no deberia llevarla, ya que resta las abs a tecnica y es por esta razon que al revisar calibracion de Mayo, Junio, Septiembre 4 y 11 se evidencia que las abs de la calibracion estan muy bajas con respecto al historico de Febrero y Abril, incluso se compara con el BS380 de otra sede de Farmaquirurgicos. Por parte de indicacion de Especialista se realiza nuevamnete calibracion de la parametrizacion de febrero, se controla y se obtienen resultados satisfactorios. Se procesan pacientes con la parametrizacion antigua en donde se evidencia que la corrida de los pacientes de comparacion y de los pacientes de la mañana hay un cambio ya que todos los pacientes se obtuvieron resultados por enciamd e 5.2%. La Dra Liliaan solicita reposicion y una carta emitida por ANNAR que el laboratorio pueda presentar a la IPS en caso de alguna queja por parte de los médicos ya que a partir del 28 de septiembre que estamos reportando resultados reales, muchos pacientes tienen resultados históricos errados
  • Respuesta de cierre: Reposicion de producto
  • Fecha de Cierre: 2021-12-28